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瀘州市疾病預(yù)防控制中心擬招募670名常住瀘州市的中國18-45歲健康男性，參加重組九價人乳頭瘤病毒疫苗(簡稱 HPV九價疫苗)Ⅲ期臨床研究。
(資料圖)
1、臨床研究疫苗
01疫苗名稱：重組九價人乳頭瘤病毒(6/11/16/18/31/33/45/52/58 型)疫苗(大腸埃希菌)，(簡稱 HPV 九價疫苗)。
02生產(chǎn)單位：北京康樂衛(wèi)士生物技術(shù)股份有限公司。
03接種程序：3劑免疫程序，0個月、2個月、6個月，每次接種1劑。
2、項目參與條件
01招募對象: 常住瀘州市范圍內(nèi)18-45歲(滿18周歲，不滿46周歲)有閱讀能力、健康且未接種過HPV疫苗異性戀男性。
02招募要求：
已滿18歲且未滿46歲(即18-45歲)的異性戀男性，性伴侶需均為女性，入組前女性性伴侶數(shù)為1-5個;
未接種過HPV疫苗;
既往無生殖器疣、HPV相關(guān)的外生殖器病變、HPV相關(guān)的肛門病變、HPV相關(guān)的其他病變，無HPV檢測結(jié)果陽性史或相關(guān)細(xì)胞學(xué)檢查異常;
無嚴(yán)重肝、腎、心血管疾病、凝血功能異常、免疫系統(tǒng)疾病等重大既往病史、現(xiàn)病史和嚴(yán)重過敏史;
無精神病史或精神病家族史。
3、參與項目您可以獲得什么
01免費(fèi)為您接種HPV疫苗(0，2，6月各接種1劑)，您可能會產(chǎn)生預(yù)防HPV的抗體，從而減少患相關(guān)疾病如肛門癌、陰莖/會陰/肛周癌、生殖器疣等的風(fēng)險。
02指定醫(yī)生在整個研究期間關(guān)注您的健康狀況。由接種研究疫苗引起的不良事件需要就醫(yī)時，我們會給予指導(dǎo)和協(xié)助。
03參加這項研究不收取您任何與本研究相關(guān)的費(fèi)用，包括本研究規(guī)定/計劃進(jìn)行的體檢、疫苗接種和按計劃的訪視等。
04我們會向您提供隨訪交通費(fèi)、誤餐補(bǔ)助和采樣補(bǔ)助。
4、參與項目你需要做什么
01提供準(zhǔn)確的個人基本信息、既往病史、性生活史和疫苗接種史等，并簽署知情同意書;
02能提供志愿者本人有效身份證明，并遵循醫(yī)生的指導(dǎo)，按要求每次進(jìn)行現(xiàn)場隨訪;
03接種完疫苗需要在接種點(diǎn)進(jìn)行30分鐘留觀，您需要按照醫(yī)生指導(dǎo)填寫后續(xù)的日記卡和聯(lián)系卡;
04及時告知醫(yī)生疫苗接種和每次訪視期間出現(xiàn)的任何健康問題，以及服用的藥物;
05及時告知醫(yī)生您在整個研究期間發(fā)生的任何住院醫(yī)療或者新發(fā)生的疾病等情況，并提供相應(yīng)的醫(yī)療記錄(如病歷等)。
5、招募人數(shù)及研究期限
共招募入組670名男性志愿者，參加時間預(yù)計為6年(72個月)。
6、招募截止時間
2023年3月21日。
7、報名咨詢
研究采取預(yù)報名方式，達(dá)到目標(biāo)人數(shù)后將停止招募?？梢酝ㄟ^識別下方二維碼進(jìn)行報名。如有任何疑問，可通過咨詢電話進(jìn)行咨詢，或到瀘州市疾病預(yù)防控制中心(瀘州市納溪區(qū)東升街道匯元路88號)現(xiàn)場咨詢。咨詢電話：0830-2656883、0830-2584043。
交通路線：可乘坐166路，K166路，167路，K167路，29路，27路，205路，274路公交車達(dá)到。
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